Almanya merkezli biyoteknoloji şirketi BioNTech, Covid-19 salgınının etkilerini azaltmak için geliştirdiği mRNA aşısıyla dünya çapında büyük başarı elde etmiş bir şirkettir. Kurucuları Uğur Şahin ve Özlem Türeci liderliğinde çalışmalarını sürdüren BioNTech, aşının etkinliğiyle tüm dünyanın dikkatini çekmiş ve salgınla mücadelede önemli bir rol üstlenmiştir.
Ancak BioNTech, şimdi farklı bir haberle gündemdedir. Covid-19 aşısının yan etkileri sebebiyle şirket, hâkim karşısına çıkacak. Almanya Federal Cumhuriyeti Liyakat Nişanı’na layık görülen aşının, yan etkileri nedeniyle tazminat davasıyla karşı karşıya olduğu belirtilmektedir. Davacı, kimliğinin gizli kalmasını istemiş olup en az 150 bin euro tazminat talep etmektedir.
Bu olay, BioNTech’in karşılaştığı yeni bir hukuki zorluk olarak dikkat çekmektedir. Aşının yan etkileriyle ilgili iddiaların hukuki süreçle ele alınması, aşının güvenilirliği ve etkinliği konusundaki tartışmaları yeniden gündeme getirecektir.
Önümüzdeki süreçte BioNTech’in, bu tazminat davasıyla ilgili olarak nasıl bir savunma sergileyeceği ve sonuçların ne olacağı merakla beklenmektedir. Aşıların geliştirilmesi ve kullanımı sürecinde yan etkilerin izlenmesi ve değerlendirilmesi önemli bir konu olup, hukuki süreçler bu değerlendirmelerin bir parçası olarak ortaya çıkabilmektedir.
BioNTech, Covid-19 Aşısıyla Gündemde: Yan Etkiler ve Hukuki Süreç
Özlem Türeci ve Uğur Şahin’in kurucuları olduğu BioNTech şirketi, Covid-19 aşısının başarısıyla büyük bir uluslararası tanınırlık kazanmıştır. Aşı, dünyanın dört bir yanında milyonlarca insana uygulanmış ve etkili bir şekilde Covid-19 enfeksiyonlarını önlemekte kullanılmıştır.
Ancak, belirttiğiniz gibi BioNTech şirketi, Almanya’da başlayacak bir dava ile ilgili gündemdedir.
BioNTech, geliştirdiği Covid-19 aşısının “yan etkileri” nedeniyle mahkemeye çıkacak.
Bir kişi, kimliğinin gizli kalmasını isteyerek BioNTech’in geliştirdiği aşının bazı yan etkilere neden olduğunu iddia ederek şirkete tazminat talebiyle dava açtı. İddiaya göre, aşı vücudunun üst bölümünde ağrıya, el ve ayaklarda şişkinliğe, uyku bozukluğuna ve yorgunluğa yol açmıştır. Dava, bugün Almanya’nın Hamburg şehrinde görülecek ve tüm dünyada büyük bir ilgiyle takip edilecektir.
Yarar-risk profili, bir aşının veya tedavi yönteminin potansiyel faydalarının potansiyel risklerine oranını ifade eder. BioNTech aşısı için Avrupa Birliği ve Almanya’daki yetkili kurumlar tarafından yapılan değerlendirmelere göre, aşının yarar-risk profili pozitif olarak değerlendirilmiştir. Bu değerlendirmelerde, aşının faydalarının potansiyel risklerden ve muhtemel yan etkilerden daha fazla olduğu belirtilmiştir.
Almanya’daki ilaç yasalarına göre, bir ürünün faydasına kıyasla orantısız şekilde zararlı olduğu kanıtlandığında veya ürünün etiketinde yanlış bilgilere yer verildiğinde, üretici şirketler tazminat ödemekle yükümlü hale gelebilir.
BioNTech şirketi, hala aşının yarar-risk profilinin pozitif olduğunu ifade etmektedir. Ayrıca, şirketin yaptığı açıklamada, davanın dikkatli bir inceleme sonucunda dayanaktan yoksun olduğu sonucuna varıldığı belirtilmektedir. Aynı açıklamada, aşının dünya genelinde 1.5 milyar insan tarafından kullanıldığı, bunun 64 milyonunun Almanya’da olduğu aktarılmaktadır.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), BioNTech aşısının güvenli olduğunu açıkladı, bu ilginç davanın gündeme gelmesinin ardından.
Açıklamada, BioNTech aşısının da dahil olduğu, ajans tarafından onay verilen tüm Covid-19 aşılarının dünya genelinde en az 20 milyon insanın hayatını kurtardığı ifade edildi. Ancak, BioNTech tarafından geliştirilen aşının herhangi bir risk içermediği veya hiçbir yan etkisi olmadığı söylenmek doğru değildir. Her aşının potansiyel yan etkileri olabilir ve BioNTech aşısı da bazı kişilerde hafif yan etkilere yol açabilir. Bununla birlikte, aşının genel güvenlik profili ve faydaları, yetkili sağlık otoriteleri tarafından değerlendirilmiş ve onaylanmıştır.
BioNTech’in mRNA aşısının Avrupa İlaç Ajansı’na göre genç erkeklerde çok düşük oranda kalp kası ve kalp zarı iltihabı riski taşıdığı belirtildi.
BioNTech aşısının en sık görülen yan etkileri arasında ateş, yorgunluk, kas ağrısı ve baş ağrısı yer alır. Ayrıca, salgın döneminde aşıların hızlı bir şekilde geliştirilmesi, bazı kesimlerde aşının potansiyel risklerinin yeterince bilinmediği endişesine yol açmaktadır. Ancak Avrupa İlaç Ajansı verilerine göre, her 1000 doz BioNTech aşısının yalnızca 2 dozunda yan etkiler gözlenmektedir.
